| 产品名称(中文) | 硬性三维胸腹腔电子内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TIPCAM1 Rubina |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔和胸腔的诊断与手术中观察成像，与内窥镜摄像系统(TC201、TC304)和冷光源(TL400)配合使用。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用，可实现对波长820-900nm的近红外荧光成像。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 26606ACA、26606BCA、26616ACA、26616BCA |
| 注册证编号 | 国械注进20232060360 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr. -Karl-Storz-Straβe 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2028-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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