| 产品名称(中文) | 血糖检测用线性质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas GLU linearity kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个水平的质控品均为含有缓冲液、防腐剂和特定葡萄糖含量的有色水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖检测过程中的线性质控。 |
| 型号规格 | (6×2.5mL)/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期 24 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400358 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, United States of America |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2028-08-13 |
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