产品名称(中文) | 血气生化分析仪用质控品3 |
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产品名称(英文) | GEM ChemSTAT CVP 3 |
结构及组成/主要组成成分 | 含正常浓度肌酐的碳酸氢盐缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于分析患者样本前,对配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒(电极法) 检测Crea(肌酐)项目运行的质量控制。 |
型号规格 | 10安瓿×1.8mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期9个月。 |
注册证编号 | 国械注进20232400359 |
注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2023-08-14 |
有效期至 | 2028-08-13 |
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