| 产品名称(中文) | 穿刺手术导航定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机械臂推车、显示器推车、导航推车和手术工具组成，手术工具包括导针器(02-0027)、患者参考贴片(02-0026)、导航探针(02-0031)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于成人腹部实体器官穿刺手术的导航定位。 |
| 型号规格 | 30-0001 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010365 |
| 注册人名称(英文) | Quantum Surgical SAS |
| 注册人住所 | 1000 rue du Mas de Verchant ZAC Euréka 34000 Montpellier, France |
| 生产地址 | 1000 rue du Mas de Verchant ZAC Euréka 34000 Montpellier, France |
| 代理人名称 | 东莞先健量子医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1108室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 变更情况 | 2024-10-13 代理人住所由:广东省东莞市松山湖园区红棉路6号9栋404室;代理人住所变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1108室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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