产品名称(中文) | 颅内取栓支架 |
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产品名称(英文) | Tigertriever Revascularization Device |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成,编织丝网的材料为带钽芯镍钛丝,其近端和远端各安装有一个90%铂/10%铱合金的显影标记。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2.5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
型号规格 | TRPP3155,TRPP3166 |
注册证编号 | 国械注进20233030369 |
注册人名称(中文) | 急速医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Rapid Medical Ltd. |
注册人住所 | Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205, Israel |
生产地址 | Carmel Building,P.O.Box 337,Yoqneam Elite 2069205,Israel |
代理人名称 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-08-17 |
有效期至 | 2028-08-16 |
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