| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopes of Laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为光学内窥镜，由目镜、镜体和光纤接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔的观察成像，在医疗机构中使用。近红外荧光成像需配合本公司生产已在中国批准上市的含近红外荧光成像功能的图像处理装置(TC201、TC304及TH121)及冷光源(TL400)使用，应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | 26003ARA、26003BRA、26046ARA、26046BRA |
| 注册证编号 | 国械注进20232060339 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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