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产品名称(中文) 口腔数字印模仪
产品名称(英文) Intraoral Scanner
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、镜头保护套、非一次性扫描头、集线器、校准工具、练习模型、腕带、桌面支架、壁挂支架、电源适配器、Medit Scan for clinics软件(发布版本1.6)组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构由经过培训的医生使用,通过口内扫描方式获取口腔数字化印模,供口腔修复用。
型号规格 i700
注册证编号 国械注进20232170347
注册人名称(中文) 美迪特
注册人名称(英文) MEDIT Corp.
注册人住所 9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207,Republic of Korea
生产地址 F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea
代理人名称 上海笋雅信息科技有限公司
代理人住所 上海市闵行区虹莘路3999号1020室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-08-09
有效期至 2028-08-08
变更情况 2024-03-07 注册人住所由:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea; 代理人名称由:北京龙惠科技发展有限公司; 代理人住所由:北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室;注册人住所变更为:9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207,Republic of Korea ; 代理人名称变更为:上海笋雅信息科技有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号1020室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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