| 产品名称(中文) | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraoral Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、镜头保护套、扫描头、集线 器、校准工具、练习模型、 腕带、桌面支架、 壁挂支架、电源适配器、Medit Scan for clinics 软件(发布版本 1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构由经过培训的医生使用，通过口内扫描方式获取口腔数字化印模，供口腔修复用。 |
| 型号规格 | i700 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170347 |
| 注册人名称(中文) | 美迪特 |
| 注册人名称(英文) | MEDIT Corp. |
| 注册人住所 | 9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207,Republic of Korea |
| 生产地址 | F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea |
| 代理人名称 | 上海笋雅信息科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区虹莘路3999号1020室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2024-03-07 注册人住所由:F9, F10, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Rep. of Korea; 代理人名称由:北京龙惠科技发展有限公司; 代理人住所由:北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层608室;注册人住所变更为:9F, 10F, 13F, 14F, 16F 8 Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul 07207,Republic of Korea ; 代理人名称变更为:上海笋雅信息科技有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区虹莘路3999号1020室 2025-01-03 产品规范结构组成，软件发布版本更新，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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口腔数字印模仪Intraoral Scanner:
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