| 产品名称(中文) | 正畸陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸陶瓷托槽由氧化铝陶瓷制成，结构由槽沟、结扎翼和底板三部分组成，部分规格型号带有牵引钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170348 |
| 注册人名称(中文) | （株）百欧赛特克; 代理人名称变更为:杭州致欣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 서울특별시 금천구 가산디지털2로 108 뉴티캐슬 1001, 1002호;RM 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 서울특별시 금천구 가산디지털2로 108 뉴티캐슬 1001, 1002호;RM 1001-1002, New T Castle, 108, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 杭州致欣医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路397号1号楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2023-11-13 注册人名称由:（株）百讴色特; 代理人名称由:韩研检测技术服务（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市闵行区宜山路1888号1幢506室;注册人名称变更为:（株）百欧赛特克; 代理人名称变更为:杭州致欣医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路397号1号楼301室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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