| 产品名称(中文) | 牙科瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITA LUMEX AC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括牙科瓷粉和成型液。牙科瓷粉由二氧化硅、氧化铝、氧化钾、氧化钠、三氧化二硼、氧化钙、氧化铈、氧化锆、氧化锂、氧化钡、三氧化二钴、三氧化二铬、三氧化二铁、氧化镁、二氧化锰、五氧化二磷、氧化锌、二氧化钛制成。成型液由水、氯化锶、硝酸锂、丙二醇制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对钛修复体及全瓷修复体(冠，桥，嵌体，高嵌体，贴面)的烤瓷修饰。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170350 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2023-09-08 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室;变更为：上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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