| 产品名称(中文) | 非吸收性聚酯缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚酯缝线的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，是多股带硅酮涂层的未染色或经6号D&C染色剂染为蓝色的缝线，带针(常规连接)。非吸收性聚酯缝线预穿有垫片，垫片材质为聚四氟乙烯，分为硬质和软质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于一般软组织的缝合和结扎, 包括适用于心血管手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020354 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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