| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Color Contact Lens with EautraSil Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色日戴型软性亲水接触镜。由PDMS 1、PDMS 2、HEMA、NVP、紫外吸收剂等聚合而成，为硅水凝胶材料，添加着色剂。PP杯包装。含水量标称值：46%。 镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一个月。产品经高压高温灭菌，货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | MSENC1 |
| 注册证编号 | 国械注许20233160014 |
| 注册人名称(中文) | 明基材料股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BenQ Materials Corporation |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区建国东路29号 29 Jianguo E. Road, Gueishan, Taoyuan |
| 生产地址 | 桃园市龟山区建国东路29号29 Jianguo E. Road, Gueishan, Taoyuan |
| 代理人名称 | 明基材医疗科技（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区春辉路13号F1栋1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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