| 产品名称(中文) | 内置式超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Built-in Scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与西诺医疗器械集团有限公司生产的牙科综合治疗机(陕械注准20172170050，型号：S2319)配合使用，用于牙齿表面、根管、牙周等部位的清洁及牙垢的去除，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | PIEZON BUILT IN KIT、PIEZON BUILT IN KIT LED、PIEZON NO PAIN BUILT IN KIT 、PIEZON NO PAIN BUILT IN KIT LED |
| 注册证编号 | 国械注进20232170330 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 变更情况 | 2024-06-19 代理人住所由：上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室 ;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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