| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DD medical zirconia and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氧化锆瓷块和染色液组成。氧化锆瓷块由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)和其他氧化物组成。染色液主要由水、聚乙二醇、无水氯化铒、盐酸及着色剂等组成。氧化锆瓷块和染色液的具体成分及含量详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作冠、桥(三单位及以下桥体)、嵌体和高嵌体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170340 |
| 注册人名称(中文) | 丹特迪瑞有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dental Direkt GmbH |
| 注册人住所 | Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany |
| 生产地址 | Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany |
| 代理人名称 | 无锡赛锐斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云5座507 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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