| 产品名称(中文) | 透析用留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacan Flex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管组件、针管组件和保护套组成。其中导管组件由导管、导管座、推送板、固定翼和圆锥接头组成，针管组件由针管、安全夹、针座和排气帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血液净化治疗过程中建立血液通道，适用于需要血管通道以进行血液净化治疗的患者。 |
| 型号规格 | 14G 2.2x25mm、14G 2.2x32mm、16G 1.7x25mm、16G 1.7x32mm |
| 注册证编号 | 国械注进20233100328 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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