产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管及套件 |
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产品名称(英文) | GlidePath™ Long-Term Hemodialysis Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用中心静脉导管及套件由导管、2个肝素帽、导丝、刀片、隧道针、管芯针(仅直型导管含)、有阀导入器、防针刺穿刺针、穿刺针、扩张器和Dualator扩张器和2个医用透明贴膜组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,不含药物。 |
适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期或长期的血管通路。40厘米以上的导管适用于股静脉插管。 |
型号规格 | 6393150,6393190,6393230,6393270,6393310,6393350,6393420,6396190,6396240,6396280,6396310 |
注册证编号 | 国械注进20233100343 |
注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
注册人住所 | 605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA |
生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-08-03 |
有效期至 | 2028-08-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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