| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管及套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GlidePath™ Long-Term Hemodialysis Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用中心静脉导管及套件由导管、2个肝素帽、导丝、刀片、隧道针、管芯针(仅直型导管含)、有阀导入器、防针刺穿刺针、穿刺针、扩张器和Dualator扩张器和2个医用透明贴膜组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期或长期的血管通路。40厘米以上的导管适用于股静脉插管。 |
| 型号规格 | 6393150，6393190，6393230，6393270，6393310，6393350，6393420，6396190，6396240，6396280，6396310 |
| 注册证编号 | 国械注进20233100343 |
| 注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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