| 产品名称(中文) | 封堵止血系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MynxGrip Vascular Closure Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和10毫升注射器组成，输送系统包括球囊扩张导管和内置插塞，插塞材料为PEG酯和PEG胺。产品经电子束辐射灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对股动脉和股静脉穿刺患者进行穿刺部位的封堵止血，匹配 5F、 6F 或 7F鞘管。 |
| 型号规格 | MX5021、MX6721 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130334 |
| 注册人名称(中文) | 嘉德诺健康 |
| 注册人名称(英文) | Cardinal Health |
| 注册人住所 | 5452 Betsy Ross Drive Santa Clara California 95054 USA |
| 生产地址 | 5452 Betsy Ross Drive Santa Clara California 95054 USA |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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