| 产品名称(中文) | 丙烯酸三焦点散光人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraocular lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为4点板形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。该产品的光学设计为三焦、环曲面非球面。灭菌方式湿热灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年白内障患者无晶体眼的视力矫正。该人工晶状体用于植入囊袋内。 |
| 型号规格 | AT LISA tri toric 939M、AT LISA tri toric 939MP |
| 注册证编号 | 国械注进20233160341 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany;27 avenue Paul Langevin 17180 Périgny FRANCE. |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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