| 产品名称(中文) | 牙科钻头“鈦醫”人工植牙手術器械（未滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柄和头部工作端组成，头部工作端包含定位钻、侧面钻、导引钻、成型钻、潜式钻头、组织打孔器、螺纹成型器、骨扁平钻、先锋钻、轮廓钻、基台轮廓钻，其中定位钻、侧面钻、导引钻(部分型号)、成型钻(部分型号)、螺纹成型器(部分型号)及潜式钻头表面经类钻碳涂层处理。该产品由不锈钢材料制成，具体材料牌号及符合标准见型号规格表。产品非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，配合牙科手机使用，用于口腔种植过程中牙槽骨和皮质骨的钻孔，为植入牙科种植体系统做准备，不用于牙釉质。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20232170012 |
| 注册人名称(中文) | 鸿君科技股份有限公司路科厂鴻君科技股份有限公司路科廠 |
| 注册人住所 | 南部科学园区高雄市路竹区路科一路12号南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號 |
| 生产地址 | 南部科学园区高雄市路竹区路科一路12号南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號 |
| 代理人名称 | 浙江群展医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县干窑镇庄驰中路8号3幢2楼208室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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