| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZvue-2 55UF8D1 UV 1-Day Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、NVP、MAA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值：55%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1天。产品经高压蒸汽灭菌。货架有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 55UF8D1 |
| 注册证编号 | 国械注许20233160013 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市光复路二段2巷45号1楼 |
| 生产地址 | 桃园市杨梅区员本里民隆路26号 |
| 代理人名称 | 昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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