| 产品名称(英文) | II因子检测试剂盒（凝固法）FII |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干的乏FII人血浆、枸橼酸盐缓冲液、HEPES缓冲液和稳定剂(甘氨酸)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆中的因子II活性。 |
| 型号规格 | 54测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400325 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2028-07-26 |
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