| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho：YAG）激光治疗机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、光纤支撑臂、传输附件、激光防护镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho：YAG)激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、冷却装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于在内窥镜下治疗泌尿系结石。 |
| 型号规格 | Lumenis Pulse 30H |
| 注册证编号 | 国械注进20233010322 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6, P. O. B. #240 Yokneam, 2069204 Israel |
| 生产地址 | 详见附页 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 变更情况 | 2023-10-18 代理人名称由:科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室;代理人名称变更为:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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