| 产品名称(中文) | 注射泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Syringe Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(货号：8713030CN)、控制面板、显示屏、压力传感器、药物库、患者自控镇痛装置(选配，货号：8713554)、靶控输注装置、电源组件(选配，货号：8713117D，8713231)、通用夹(选配，货号：8713130)和工作人员呼叫连接导线(选配，货号：8713232)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经静脉输液、肠内与肠外营养输注，包含患者自控镇痛功能和TCI模式(可用于16岁及以上人群)。 |
| 型号规格 | Perfusor Space |
| 注册证编号 | 国械注进20233140324 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GERMANY；Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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