| 产品名称(中文) | 自固化通用粘接剂歯科用象牙質接着材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粘接剂A、粘接剂B两部分组成，粘接剂A 由丙酮、磷酸酯混合物、 甲基丙烯酸羟乙酯、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯和添加剂组成。粘接剂B由丙酮、异丙醇、精制水、甲基丙烯酰氧基丙基三乙氧基硅烷、苯硼酸盐、四甲丁基过氧化物、4-二甲氨基苯甲酸乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯和添加剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于复合树脂与牙釉质/牙本质、复合树脂、氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、金属材料的粘接；与树脂基水门汀一起，用于金属、树脂、氧化锆陶瓷材料、玻璃陶瓷材料制成的修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、贴面)与牙釉质/牙本质的粘接。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170318 |
| 注册人名称(中文) | 德山牙科株式会社株式会社トクヤマデンタル |
| 注册人住所 | 东京都台东区台东1丁目38番9号東京都台東区台東一丁目38番9号 |
| 生产地址 | 茨城县神栖市砂山26茨城県神栖市砂山26 |
| 代理人名称 | 山八齿材工业（常熟）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省常熟市支塘镇北 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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