| 产品名称(中文) | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NeuroSpeed PTA Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种在线同轴导管，其远端尖端附近有一个球囊。产品有不透射线标记，一个不透射线标记指示导管尖端，另外两个不透射线标记指示球囊的标称长度。两个鲁尔接头位于导管的近端：用于引导导丝的中央腔和用于球囊充盈和泄压的侧腔。导管的外表面有亲水涂层，可改善润滑性。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于扩张大脑动脉狭窄，从而改善颅内供血。 |
| 型号规格 | 01-000600,01-000601,01-000602,01-000603,01-000604,01-000605 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030316 |
| 注册人名称(中文) | 艾康蒂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Acandis GmbH |
| 注册人住所 | Theodor-Fahrner-Strasse 6 75177 Pforzheim Germany |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 8 82234 Weßling Germany |
| 代理人名称 | 深圳万合丰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 变更情况 | 2023-11-30 代理人名称由:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所由:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502;代理人名称变更为:深圳万合丰医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
