| 产品名称(中文) | 电子胆道内窥镜ビデオ軟性胆道鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子胆道内窥镜及附件钳子/灌流插头(绝缘型)(型号：MAJ-891),钳子管道开口阀(型号：MAJ-579)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与图像处理装置(型号：CV-290)配合使用，通过插入体内的十二指肠镜的钳子管道(最小内径为4.15mm以上)，用于为人体胆道、胰管的检查、诊断和治疗提供图像。该产品不能用于高频电烧或激光灼烧治疗。 |
| 型号规格 | CHF-B290 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060312 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 变更情况 | 2024-01-17 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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