| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品工作部分及杆部组成。工作部分以及杆部材质为符合S42010的不锈钢制成，工作部分分为无涂层和带涂层两种情况，带涂层的处理方式为氮化钛涂层。钻头类型为定位钻、侧切钻、牙龈成型钻、麻花钻、锥形钻、皮质骨钻和骨边缘修整器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170307 |
| 注册人名称(中文) | 盘泰医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PointNix Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea |
| 生产地址 | Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea |
| 代理人名称 | 盘泰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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