| 产品名称(中文) | 涎液化糖链抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KL-6检测试剂盒（化学发光法）HISCL KL-6 Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 涎液化糖链抗原KL-6试剂1(简称R1试剂)、涎液化糖链抗原KL-6试剂2(简称R2试剂)、涎液化糖链抗原KL-6试剂3(简称R3试剂)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的涎液化糖链抗原KL-6(KL-6)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400302 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
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