| 产品名称(中文) | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II（STFR2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液：含牛血清白蛋白；防腐剂。试剂2：单克隆抗人sTfR抗体(小鼠)包被的乳胶颗粒(于甘氨酸缓冲液中)；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体浓度。 |
| 型号规格 | 100测试，150测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400297 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-07 |
| 有效期至 | 2028-07-06 |
| 变更情况 | 2024-09-25 1.适用仪器变更、产品说明书变更，详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 |
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