| 产品名称(中文) | 阻抗控制子宫内膜射频消融设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频控制器(RFC2010)、气动脚踏开关(52124-001)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的一次性双极消融器(型号：NS2000、 NS2013)配套使用，适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)的子宫内膜消融。 |
| 型号规格 | RFC2010 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010295 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts,01752,USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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