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当前位置: 首页 > 进口器械 > 唾液酸化糖链抗原校准品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 唾液酸化糖链抗原校准品
产品名称(英文) KL-6 Calibrator
结构及组成/主要组成成分 人唾液酸化糖链抗原,Tris缓冲液。
适用范围/预期用途 该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的校准。
型号规格 0.5mL×4浓度
产品储存条件及有效期 在2~10℃条件下保存,有效期为1年。
注册证编号 国械注进20182400240
注册人名称(中文) 积水医疗株式会社
注册人名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称 积水医疗科技(中国)有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-12-01
有效期至 2028-07-01
变更情况 2018-08-17 “注册人名称:SEKISUI MEDICAL CO., LTD.;注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人名称:积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.;注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”。 2022-08-30 1.适用机型由“日立7170、7180、7600(罗氏模块)、LABOSPECT 008(简称LST008);日本电子(西门子) BM9030;东芝TBA-120FR;贝克曼库尔特AU2700”变更为“日立7170、7180、7600(罗氏模块)、LABOSPECT 008(简称LST008);日本电子(西门子) BM9030;JCA-ZS050型;东芝TBA-120FR;贝克曼库尔特AU2700”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
数据更新时间:2024-11-14
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