| 产品名称(中文) | 超滑微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydro ST Micro Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢，外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢，远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 型号规格 | HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST |
| 注册证编号 | 国械注进20183032193 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183772193 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2022-04-21 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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