| 产品名称(中文) | 基台用钛金属 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium metal for abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成(%)：Ti：余量、Al：5.5-6.75、V：3.5-4.5、Fe：＜0.3、O：＜0.2、 C：0.08、N：＜0.05、H＜0.01、Ni：＜0.02、Cd：＜0.02、Be：＜0.02。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过CAD/CAM加工制作种植体用的基台和杆。 |
| 型号规格 | BEGO Titan Grade 5 |
| 注册证编号 | 国械注进20183172183 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Herbst-Str. 1，28359 Bremen，Deutschland |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183632183。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2022-12-02 代理人名称由德国贝格有限公司北京代表处；代理人住所由北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室;变更为：泰世德(北京)医药科技有限公司；变更为：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 2023-05-23 代理人名称由泰世德(北京)医药科技有限公司；代理人住所由北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 ;变更为：上海米医科技有限公司；变更为：上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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