| 产品名称(中文) | 超声波治疗仪超音波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、交流电源适配器组成。选配件有充电式电池、电池连接盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品利用超声波的热效应和非热效应，减轻肌肉疼痛及关节疼痛。 |
| 型号规格 | 主机型号为：US-101L、US-103S；交流电源适配器型号为：MPU30-103。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182092195 |
| 注册人名称(中文) | 伊藤超短波株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ITO Co., Ltd |
| 注册人住所 | 日本东京都文京区白山1-23-151-23-15, Hakusan, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0001 JAPAN |
| 生产地址 | 茨城县稻敷郡阿見町鹑野 3-39-14茨城县稻敷郡阿見町うずら野3-39-14 |
| 代理人名称 | 上海柏隽健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区廊下镇金廊公路41号14幢（廊下经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182232195。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 变更情况 | 2017-12-08 “代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号阜城大厦313室 ”变更为“代理人名称：上海成良实业有限公司；代理人住所：上海市松江区江田东路259号13幢6021, 6025室”。 2022-02-18 “代理人名称：上海成良实业有限公司；代理人住所：上海市松江区江田东路259号13幢6021、6025室”变更为“代理人名称：上海柏隽健康科技有限公司；代理人住所：上海市金山区廊下镇金廊公路41号14幢（廊下经济小区）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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