| 产品名称(中文) | 套石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stone Baskets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套石网篮由网篮、套管和手柄组装而成。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于在输尿管镜手术中通过硬镜或是软镜进行套取和清除结石。 |
| 型号规格 | DO-903475；DO-9034120；DO-99194120 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022167 |
| 注册人名称(中文) | 优威医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 注册人住所 | Pullacher StraBe 4, 83043 Bad Aibling,Germany |
| 生产地址 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 和 Olomoucká 306,Hranice I-Město,753 01 Hranice,Czech Republic |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182222167。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 2019-06-17 “代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 2021-04-20 生产地址由“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany ”变更为“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 和 Olomoucká 306,Hranice I-Město,753 01 Hranice,Czech Republic ”。删除规格型号，详见附件。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2024-07-22 一、型号、规格由“DO-903475；DO-903575；DO-9034120；DO-904475；DO-904575；DO-925485；DO-99194120；DO-953490；DO-954490”变更为“DO-903475；DO-9034120；DO-99194120”。二、产品技术要求变更内容详见附件。 2024-08-01 注册人住所由:Pullacher StraBe 4. 83043 Bad Aibling,Germany;注册人住所变更为:Pullacher StraBe 4, 83043 Bad Aibling,Germany |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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