| 产品名称(中文) | 动力系统手术设备刀具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Saw Blade |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摆锯锯片、往复锯锯片和锉刀组成。采用符合ASTM F899的S42026牌号的不锈钢材料制成。经伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动或气动动力系统配合使用，适用于在骨外科手术中切割软骨组织和/或骨组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232040288 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈手术产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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