| 产品名称(中文) | 正畸用托槽和颊面管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAMON Q2 SINGLE PATIENT KIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由托槽和颊面管组成，其中托槽为自锁托槽。托槽的主体和滑盖由17-4PH不锈钢制成，托槽底板由316不锈钢制成，托槽牵引钩由303不锈钢制成，托槽内置弹簧由镍钛合金制成。颊面管主体、牵引钩、底板均由316不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170289 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 2023-07-12 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 ;变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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