产品名称(中文) | 多关节内窥镜手控器械 |
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产品名称(英文) | ArtiSential Multi-joint Endoscopic Surgical Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由抓钳、分离钳、持夹钳、持针钳组成。产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用, 货架有效期3年 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用手术器械,在内窥镜手术时,抓钳用于抓取组织,分离钳用于分离组织,持针钳用于夹持缝合针进行组织缝合,持夹钳用于夹持组织止血钳进行组织和血管结扎。 |
注册证编号 | 国械注进20232020274 |
注册人名称(中文) | 利弗斯迈德公司 |
注册人名称(英文) | LivsMed Inc. |
注册人住所 | 201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产地址 | 201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 健适医用外科器械(无锡)有限公司 |
代理人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-06-26 |
有效期至 | 2028-06-25 |
变更情况 | 2023-06-29 代理人名称由健适医疗器械(无锡)有限公司;代理人住所由无锡市滨湖区马山街道霞光路28号;代理人名称变更为:健适医用外科器械(无锡)有限公司;代理人住所变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层 2024-06-04 结构组成由:产品由抓钳、分离钳、持夹钳、持针钳组成。产品无菌状态提供, 采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用, 货架有效期2年。变更为:产品由抓钳、分离钳、持夹钳、持针钳组成。产品无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用, 货架有效期3年。 |
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