| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、延长管、抽吸注射器和滤器组成。导管远端有不透射线头端标记，近端有鲁尔锁孔，近端鲁尔锁孔用于连接延长管及抽吸注射器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在冠脉和外周循环系统中使用，包括隐静脉移植物，以便在实施经皮冠状动脉腔内成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架移植术中包住并抽吸栓塞物质(血栓/碎片)。 |
| 型号规格 | 3Flow 6F、3Flow 7F |
| 注册证编号 | 国械注进20233030284 |
| 注册人名称(中文) | 阿西瑟斯公司 |
| 注册人名称(英文) | ARTHESYS |
| 注册人住所 | 4，rue René Razel 91400 Saclay, France |
| 生产地址 | 4，rue René Razel 91400 Saclay, France |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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