| 产品名称(英文) | HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)LABScreen Single Antigen HLA Class I – Combi |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微珠溶液，洗涤缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的HLA I类特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于-65 °C或以下冷冻，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233400279 |
| 注册人名称(中文) | 望岚达公司 |
| 注册人名称(英文) | One Lambda, Inc. |
| 注册人住所 | 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA |
| 生产地址 | 22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2023-07-20 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 2023-11-03 注册人住所由:21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA;注册人住所变更为:22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA 2023-12-21 生产地址由“21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA”变更为“22801 Roscoe Blvd, West Hills, CA 91304, USA”请申请人依据变更批件自行修订相关内容。 |
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