产品名称(中文) | 一次性眼科穿刺系统 |
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产品名称(英文) | Entry-Site Alignment System |
结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针、套管 、手柄、保护帽 、输注管组件、自闭阀及塞子组成,各型号组件见附页。产品经环氧乙烷灭菌,有效期18个月。 |
适用范围/预期用途 | 用于玻璃体切割术眼科手术中,在巩膜平坦部建立器械通道用。 |
型号规格 | CX9123, CX9626, BL5281, BL5282, BL5283, BL5284, BL5285, BL5286, 详见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20182160214 |
注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
注册人名称(英文) | Bausch&Lomb Incorporated |
注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY USA 14609 |
生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO USA 63122 |
代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20182040214。 |
批准日期 | 2022-11-19 |
有效期至 | 2028-06-05 |
变更情况 | 2022-09-19 产品技术要求变更内容详见附件。 2022-09-19 产品技术要求变更内容详见附件。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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