| 产品名称(英文) | CO2气腹机CO2 Insufflator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成，气体过滤器为一次性灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于腹腔内窥镜手术，利用CO2气体充盈体腔，为术者提供一定的手术空间。 |
| 型号规格 | CC-001-003、CC-001-014 |
| 注册证编号 | 国械注进20182062131 |
| 注册人名称(中文) | 史迪马医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 生产地址 | take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182542131 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
