| 产品名称(中文) | 外周插管中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerPICC Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括PowerPICC导管(单腔、双腔或三腔)、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、注射器、护帽、测量尺和Statlock导管固定器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可短期或长期使用，经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行造影剂的高压注射，同时还可允许进行中心静脉压监测，在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。 |
| 型号规格 | 3174335, 3174355, 3175335, 3175355, 3275335, 3275355, 3276335, 3276355, 3386335, 3386355, 0688950 |
| 注册证编号 | 国械注进20183032056 |
| 注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City,Utah,84116,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183772056。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 2023-01-31 产品技术要求变化情况见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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