| 产品名称(中文) | 医用无菌罩单 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Bed Sheet For Medical Use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PE复合PP所得复合非织造布及松紧带制成。一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等，避免手术中医生接触上述部位后，再接触手术中病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格：65×25、65×60、75×65、75×75、80×60、90×70、100×75、115×75、140×70、150×80、165×80、180×80、185×90、190×110、200×100、210×80、210×90、210×120、220×70、220×80、220×90、220×100、220×110、220×120、220×130、230×90、230×110、230×115、230×120、230×130、240×90、240×120、250×120、250×140、272×28、272×67、324×94 单位：cm |
| 注册证编号 | 国械注进20182140232 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182640232。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2028-06-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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