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当前位置: 首页 > 进口器械 > 内窥镜摄像系统1588 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 内窥镜摄像系统1588
产品名称(英文) AIM Camera System
结构及组成/主要组成成分 该产品由摄像机控制台、摄像头和耦合器组成。
适用范围/预期用途 该产品具有红外兼容性,与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。
型号规格 见产品技术要求
注册证编号 国械注进20182060220
注册人名称(中文) 史赛克内窥镜
注册人名称(英文) Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 Optical Ct SAN JOSE, CA USA 95138
生产地址 见附页
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182220220
批准日期 2022-06-22
有效期至 2028-06-14
变更情况 2020-08-05 “注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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