| 产品名称(中文) | 医学影像管理与放射治疗辅助软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Imaging Management and Radiotherapy Auxiliary Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光盘组成或网络下载，包含独立工作站配置Velocity Workstation、服务器-客户端配置VelocityGRID。临床功能模块详见产品技术要求附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的多模态影像的显示、注释、体绘制及配准融合，供医生进行轮廓勾画、多个计划剂量叠加与计划评估、患者疗效评估。不用于乳腺X射线诊断。 |
| 型号规格 | Velocity，发布版本3.2、4.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20183210186 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA USA 94304 |
| 生产地址 | 3290 Northside Parkway NW Suite 400 Atlanta, GA USA 30327 |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183700186。 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2020-04-26 变更对比表详见附件。 2020-08-12 “代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术 开发区运 成 街 8 号”变更为“代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8 号 2 层 B 区、 3 层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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