| 产品名称(中文) | 牙科图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Digital Imaging Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由光盘及随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 卫生保健专业人员可以将CS Imaging牙科成像软件与Carestream的牙科数字成像系统结合使用，以显示、调整、测量、打印和存储人体解剖结构牙槽-上颌面面部区域的2D数字影像，从而为影像诊断提供支持。 |
| 型号规格 | CS Imaging 发布版本V7.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20182210209 |
| 注册人名称(中文) | 锐珂牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Dental LLC |
| 注册人住所 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 |
| 生产地址 | 4,Rue F.Pelloutier Croissy-Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2 Paris, FRANCE 77435 |
| 代理人名称 | 上海松佰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182700209。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2019-04-09 “注册人名称：Carestream Health, Inc.；注册人住所：150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA；代理人名称：锐珂亚太投资管理（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 ”变更为“注册人名称：Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司；注册人住所：3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339；代理人名称：锐珂牙科技术（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”。 2020-08-26 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。 2022-04-21 “代理人名称:锐珂牙科技术（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司; 代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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