| 产品名称(中文) | 钴铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Co-Cr Alloy for ceramic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钴(63%)、铬(28%)、铌(4%)、钨(3%)、硅(1%)、钼和铁(钼+铁的含量为1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由合金铸造而成，用于制作嵌体、支架、牙冠、桥、基托、卡环、金属烤瓷修复体。 |
| 型号规格 | 型号：Magnum Lucens ；形状：柱形(8.7mm×13.3mm)；规格：每个铸件约6.6g，每盒1kg |
| 注册证编号 | 国械注进20182170235 |
| 注册人名称(中文) | 梅萨意大利有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mesa Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via dell’Artigianato,35/37, 25039 Travagliato (BS), ITALY |
| 生产地址 | Via dell’Artigianato,35/37, 25039 Travagliato (BS), ITALY |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182630235 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-06-21 |
| 变更情况 | 2019-02-11 “注册人名称：Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c.”变更为“注册人名称：Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c. 梅萨”。 2022-03-02 “注册人名称：Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c. 梅萨”变更为“注册人名称：Mesa Italia S.r.l. 梅萨意大利有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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