| 产品名称(中文) | 电动病床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该病床由脚轮、床架、侧护栏、床垫支撑平台以及床头尾板组成，并带有CPR释放手柄、电源线以及患者/护理操作控制面板。E9000X型号除如上所述组成外，还带有内置集成称重功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该病床旨在提供住院或者其他护理机构的患者支撑。 |
| 型号规格 | E5000X, E8000X, E9000X |
| 注册证编号 | 国械注进20182150175 |
| 注册人名称(中文) | 而久亨特利瑞典 |
| 注册人名称(英文) | ArjoHuntleigh AB |
| 注册人住所 | Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden |
| 生产地址 | ul.ks.Wawrzyniaka2, 62-052 Komorniki, Poland |
| 代理人名称 | 侒捷祐（苏州）医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182560175。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2018-06-27 “注册人名称：ArjoHuntleigh AB；代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”变更为“注册人名称：ArjoHuntleigh AB 而久亨特利瑞典；代理人名称：侒捷祐（苏州）医疗设备贸易有限公司；代理人住所：苏州工业园区方洲路158号”。 2022-09-13 详见变更对比表的附页。 2022-09-13 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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