| 产品名称(中文) | 高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Generators (ESUs) and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高频主机和附件组成。其中主机集成了吸烟控制器，附件包括一次性使用双钮手控开关刀笔、手术电极和吸烟管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | FIN-220 |
| 注册证编号 | 国械注进20183010179 |
| 注册人名称(中文) | 犹他医疗产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Utah Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 7043 South 300 West Midvale, Utah 84047 |
| 生产地址 | 7043 South 300 West Midvale, Utah 84047 |
| 代理人名称 | 北京华康普美科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢5层1-602、603 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183250179。 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2028-05-02 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称:Utah Medical Products, Inc.；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢8层2-911”变更为“注册人名称:Utah Medical Products, Inc. 犹他医疗产品公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢5层1-602、603”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
