| 产品名称(英文) | D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物质控品LIASAUTO Control 2 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人D-二聚体；人FDP(纤维蛋白(原)降解产物)；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人血浆中D-二聚体/纤维蛋白(原)降解产物(FDP)项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 低浓度(L)：3×1mL；高浓度(H)：3×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下保存，有效期为24个月(禁止冷冻)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400273 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-06-25 |
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